Terapia di induzione con Adalimumab per la malattia di Crohn, precedentemente trattata con Infliximab
Adalimumab ( Humira ), un antagonista TNF interamente umano, ha dimostrato di essere efficace nei pazienti con malattia di Crohn naive ad Infliximab ( Remicade ), un antagonista chimerico del Tumor Necrosis Factor ( TNF ).
Nessun anticorpo anti-TNF è stato esaminato in modo prospettico nei pazienti con malattia di Crohn che hanno dapprima risposto ad un altro farmaco anti-TNF con successiva perdita di risposta, o che sono risultati intolleranti al farmaco.
L'obiettivo dello studio è stato quello di determinare se Adalimumab fosse in grado di indurre remissioni più frequentemente del placebo nei pazienti adulti con malattia di Crohn, che presentavano sintomi nonostante il trattamento con Infliximab, o che non potevano ricevere l'anticorpo monoclonale chimerico a causa degli eventi avversi.
Lo studio della durata di 4 settimane ha coinvolto 325 adulti, di età compresa tra i 18 e i 75 anni, affetti da malattia di Crohn da 4 mesi o più, e punteggio CDAI ( Crohn's Disease Activity Index ) compreso tra 220 e 450 punti.
L'endpoint primario dello studio era rappresentato dall'induzione della remissione alla quarta settimana.
Un totale di 301 pazienti ha completato lo studio.
Il 21% dei pazienti nel gruppo Adalimumab contro il 7% dei pazienti nel gruppo placebo ha raggiunto la remissione alla quarta settimana ( p
La differenza assoluta nella percentuale della remissione clinica è stata di 14,2 punti percentuali.
La riduzione dell'indice CDAI di 70 punti a 4 settimane ha interessato il 52% dei pazienti nel gruppo Adalimumab contro il 34% dei pazienti nel gruppo placebo ( p=0.001 ).
La differenza assoluta nella percentuale di risposta di 70 punti è stata del 17,8%.
Due pazienti ( 1,26% ) nel gruppo Adalimumab e 4 ( 2,41% ) nel gruppo placebo hanno sospeso il trattamento a causa di eventi avversi.
Nessun paziente del gruppo Adalimumab e 4 pazienti nel gruppo placebo hanno presentato una grave infezione.
Dallo studio è emerso che Adalimumab induce la remissione più frequentemente del placebo negli adulti con malattia di Crohn che non possono tollerare Infliximab o che presentano sintomi nonostante il trattamento con Infliximab.( Xagena2007 )
Sandborn WJ et al, Annals 2007; Early release
Gastro2007 Farma2007
Indietro
Altri articoli
Ustekinumab versus Adalimumab per la terapia di induzione e mantenimento in pazienti naive ai farmaci biologici con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva
Gli studi con comparatore attivo sono importanti per informare il paziente e la scelta del medico. Sono state valutate l'efficacia...
Sicurezza ed efficacia di BI 695501 rispetto al farmaco di riferimento di Adalimumab nei pazienti con malattia di Crohn avanzata: studio VOLTAIRE-CD
BI 695501 è un biosimilare che ha dimostrato efficacia, sicurezza e immunogenicità simili al prodotto di riferimento di Adalimumab (...
Pazienti con malattia di Crohn: la terapia con Adalimumab ha un effetto benefico sul metabolismo osseo
Infliximab ( Remicade ) ha dimostrato di avere effetti benefici sul metabolismo osseo nei pazienti con malattia di Crohn (...
Malattia di Crohn: il trattamento con Adalimumab migliora la crescita dei pazienti pediatrici con ritardo di crescita
I bambini con malattia di Crohn presentano spesso compromissione della crescita. Lo studio IMAgINE 1 ha dimostrato la sicurezza e...
Malattia di Crohn: efficacia e sicurezza di Adalimumab 80 mg a settimana
L’ottimizzazione della terapia anti-TNF ( fattore di necrosi tumorale ) è spesso richiesta nei pazienti con malattia di Crohn. In...
Malattia di Crohn: sindrome di Stevens-Johnson associata ad Adalimumab
Gli inibitori del TNF-alfa hanno mostrato di essere efficaci nell’induzione della remissione e nel suo mantenimento in numerose condizioni infiammatorie...
Studio RESEAT: efficacia della terapia di salvataggio con Adalimumab nella malattia di Crohn nella età pediatrica
Adalimumab ( Humira ), un anticorpo anti-TNF-alfa, è sempre più spesso preso in considerazione come potenziale opzione di trattamento per...
Grave mialgia associata al trattamento con Adalimumab in un paziente con malattia di Crohn
Un caso di grave mialgia, associato ad Adalimumab ( Humira ), è stato riportato in un paziente con malattia di...
L’immunogenicità influenza negativamente la risposta al trattamento con Adalimumab nei pazienti con malattia di Crohn
Adalimumab ( Humira ) rappresenta un trattamento efficace nei pazienti con malattia di Crohn.Poiché Adalimumab è un anticorpo monoclonale umanizzato...